Valeur Stérilisatrice cible ou VS strictement minimale
La valeur stérilisatrice cible (VS cible) correspond à la valeur minimale de destruction bactériologique que la stérilisation doit garantir. Cette garantie s’applique à l’ensemble de la charge traitée quelque soit le contexte de production et ses variations. Ainsi, la DDM peut se vérifier.
La valeur pasteurisatrice cible (VP cible) correspond à la valeur minimale de réduction bactériologique que la pasteurisation doit garantir. Cette garantie s’applique à l’ensemble de la charge traitée quelque soit le contexte de production et ses variations. Ainsi, la DLC peut se vérifier.
La valeur stérilisatrice cible ou pasteurisation cible s’obtient par analyses microbiologiques des recettes vis à vis du procédé de fabrication. Très souvent, elle se définie par la validation expérimentale d’années de productions antérieures sur des recettes comparables.
La valeur stérilisatrice cible est le critère essentiel à l’obtention d’une validation de barème.
Quand une VS mesurée dans un produit est inférieure à la Valeur Stérilisatrice cible, il faut immédiatement isoler la production. Ensuite un double questionnement peut survenir :
– quelle est l’origine de cette insuffisance de VS ? (défaillance capteur, incident sur automate de pilotage, erreur de barème, …)
– la VS cible est-elle correcte ? (notamment si le contrôle renforcé ne montre aucune instabilité)
Remarque : la mesure de température pour calculer la VS ou la VP ne produit que des résultats corrects ou sur-évalués. Seul, Un dysfonctionnement du capteur peut provoquer une sous-évaluation. Si le capteur est confirmé fonctionnel, alors une VS mesurée inférieure à la VS cible entraîne nécessairement une action correctrice.
Puisque que sa mesure de vérification n’est pas toujours exacte, il convient d’appliquer une marge de sécurité à vos résultats.
F.C.A. vous aide à définir la méthodologie nécessaire pour mesurer votre Valeur Stérilisatrice minimale. Elle demande un protocole particulier et une mise en œuvre spéciale des instruments de mesure. Si nécessaire, F.C.A. réalise l’étalonnage de vos autoclaves avant l’étude de pénétration de chaleur.