Qualification autoclave
La qualification autoclave est une étape importante puisqu’elle donne l’agrément d’exploitation des stérilisateurs présents sur le site industriel.
Il s’agit d’une vérification préalable à la cartographie thermique et à la validation de barème.
Elle s’inscrit dans le dossier qualité lié à l’appareil :
– qualification autoclave => autorisation globale d’exploitation de l’appareil
– cartographie thermique => vérification de l’homogénéité thermique de l’appareil vis à vis d’un barème et de sa charge associée
– validation de barème => vérification pour un barème que le niveau minimum du traitement thermique recherché est atteint en tout point de la charge
Il s’agit d’une vérification préalable à la cartographie thermique et à la validation de barème.
Elle s’inscrit dans le dossier qualité lié à l’appareil :
– qualification autoclave => autorisation globale d’exploitation de l’appareil
– cartographie thermique => vérification de l’homogénéité thermique de l’appareil vis à vis d’un barème et de sa charge associée
– validation de barème => vérification pour un barème que le niveau minimum du traitement thermique recherché est atteint en tout point de la charge
La qualification autoclave comprend plusieurs volets techniques :
– vérification que tous les organes de sécurité sont opérationnels et conformes à la réglementation en vigueur (voire pratiques internes)
– vérification que les réseaux d’énergie raccordés sont conformes aux prescriptions du fabricant d’appareil (diamètres, débits, pressions, …)
– vérification que les performances de chauffage, de stabilité en température et de refroidissement de l’appareil sont compatibles avec les barèmes existants
– vérification que tous les organes de sécurité sont opérationnels et conformes à la réglementation en vigueur (voire pratiques internes)
– vérification que les réseaux d’énergie raccordés sont conformes aux prescriptions du fabricant d’appareil (diamètres, débits, pressions, …)
– vérification que les performances de chauffage, de stabilité en température et de refroidissement de l’appareil sont compatibles avec les barèmes existants
Cette étape de qualification étant essentiellement du ressort des services Travaux neufs et Qualité d’une entreprise, FCA n’intervient pas directement. Toutefois, nous sommes en mesure de vous conseiller sur l’approche à suivre pour définir les performances thermiques minimales requises suite au développement de nouveaux barèmes .